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        摘要:Bristol-Myers施貴寶(BMS)公司在一封致“親愛的衛生保健人員”的信中提醒給孕婦進行HIV藥物Zerit (斯塔夫定)和Videx或 Videx EC (二脫氧肌苷)與其它抗病毒藥物聯合使用時,可能會使致命性乳酸中毒症的危險性增加。

        FDA在上星期五舉行的新聞發布上解釋說:當機體細胞不能把食物轉化成有用的能量時即會發生乳酸中毒,這種狀況下過量的酸會在人體內聚集,會損害肝和胰髒等重要器官。

        FDA說:BMS在3例關於正在將Zerit或Videx與其它抗病毒藥聯合使用的孕婦,發生伴有或不伴胰腺炎的致死性乳酸中毒症的報道後,簽署了這份關於HIV藥物聯合使用的警告。

        FDA說,其中2例死亡是正在入組參與測試新的HIV治療方法的臨床試驗的患者,第三名是在上市後的監測中發現的。

        FDA說:他們將加強這一黑箱警告,告誡人們在這些種藥物產品的標簽上,應標注“使用這種聯合用藥方案的婦女,應密切監測乳酸中毒和肝損害的跡象”。FDA指出:這種由叫做核苷類的抗HIV藥物引起的致命性並發症,“雖不頻繁出現,但確有明確記載。”

        同時,BMS建議,這種抗HIV治療應僅在其利大於弊才予處方使用,如用於其它治療方法均無效的患者。

        FDA指出:已知在單用Zerit或Videx的孕婦中也出現一定數量的伴有或不伴有胰腺炎的非致命性乳酸中毒症。盡管一些資料暗示婦女使用該類藥物時患乳酸中毒和使肝中毒的危險升高,但至今尚不清楚懷孕是否會加劇這種危險。

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